Reportar eventos adversos y/o reclamaciones de productos

¿Qué son los eventos adversos y las reclamaciones sobre productos?

Un evento adverso es cualquier efecto nocivo y no deseado en un paciente al que se le ha administrado un producto farmacéutico, que puede haber sido causado o no por el tratamiento con el producto en sí. Los efectos adversos también se denominan comúnmente efectos secundarios y pueden ser un signo, síntoma o enfermedad desfavorable y no deseado asociado al uso de un producto. Una reclamación sobre un producto se refiere a cualquier consulta o insatisfacción con respecto a la identidad, potencia, calidad o pureza de un producto farmacéutico o dispositivo médico e incluye informes de productos que se sospecha que son falsificados.

¿Por qué reportar eventos adversos y reclamaciones sobre productos?

Al informar eventos adversos y reclamaciones sobre los productos de Vertex, nos ayuda a garantizar la calidad y seguridad de los medicamentos para los pacientes y a cumplir con nuestras responsabilidades de informar a las autoridades sanitarias.

¿Cómo puedo informar de un evento adverso o una reclamación sobre un producto?

Notificación de efectos adversos o reclamaciones: Según la legislación vigente, para notificar un efecto no deseado relacionado con los productos de Vertex, puede completar el formulario de notificación de sospechas de reacciones adversas en el siguiente enlace. Si ha experimentado un problema o efecto dsecundario con uno de nuestros productos, le recomendamos que trambién lo notifique a Vertex Pharmaceuticals: vertexmedicalinfo@@vrtx.com o 917 89 28 00

¿Qué información debe incluirse en una notificación?

Indique toda la información de seguridad, incluso si está incompleta:

  • Nombre del producto, indicando dosis, frecuencia y número de lote.

  • Una descripción de la reclamación del producto o efecto secundario asociado con el producto, incluidos todos los síntomas.

  • Nombre e información de contacto de la persona que realiza el informe.

  • Información sobre la persona que experimentó el efecto secundario (por ejemplo, iniciales, fecha de nacimiento, sexo, etc.)