Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited
Technical and Scientific Services Office
Riyadh, 4567 P.O. BOX: 12371
Kingdom of Saudi Arabia
Reporting adverse events and/or product complaints
What are adverse events and product complaints?
An adverse event is any untoward medical occurrence in a patient who has been given a pharmaceutical product that may or may not have been caused by treatment with the product. An adverse event is commonly referred to as a side effect and can be any unfavorable and unintended sign, symptom or disease associated with the use of a product.
A product complaint is any inquiry or dissatisfaction with the identity, strength, quality or purity of a pharmaceutical product or medical device, including reports of suspected counterfeit/falsified product.
الإبلاغ عن الأحداث السلبية و/أو تقديم الشكاوى بشأن المنتجات
ما المقصود بالأحداث السلبية والشكاوى بشأن المنتجات؟
الحدث السلبي هو أي حدث طبي معاكس يتعرض له مريض تلقى منتجاً صيدلانياً، وقد يكون ناتجاً عن العلاج بواسطة المنتج أم لا. يُشار إلى الحدث السلبي في العادة باسم "الأثر الجانبي"، وهو أي علامة أو عَرَض أو مرض معاكس وغير مقصود يرتبط باستخدام منتج صيدلاني.
أما الشكوى بشأن المنتج، فتعني أي مراجعة أو تعبير عن عدم الرضا عن هوية منتج دوائي أو جهاز طبي أو فعاليته أو جودته أو نقاوته، بما يشمل البلاغات عن منتجات يُشتبه في أنّها مزورة أو مغشوشة.
لماذا ينبغي الإبلاغ عن الأحداث السلبية وتقديم الشكاوى بشأن المنتجات؟
من خلال الإبلاغ عن الأحداث السلبية وتقديم الشكاوى بشأن منتجات فيرتكس ، تساعدنا في ضمان جودة الأدوية وسلامتها لما فيه صالح المرضى. تُساعدنا هذه البلاغات أيضاً في الوفاء بمسؤولياتنا المتعلقة بالتبليغ تجاه الهيئات الصحية.
How do I report an adverse event and/or product complain?
كيف يمكنني الإبلاغ عن حدث سلبي و/أو تقديم شكوى بشأن أحد المنتجات؟
رقم الهاتف | البريد الإلكتروني | المنطقة |
317-617-299 35+ للحصول على أرقام الاتصال المحلية لكل دولة، يمكن زيارة صفحة المعلومات الطبية العالمية التابعة لفيرتكس على الإنترنت: www.vertexmedinfo.com | vertexmedicalinfo@vrtx.com | دول مجلس التعاون الخليجي (المملكة العربية السعودية، الإمارات العربية المتحدة، قطر، عمان، الكويت) |
What information should I include when submitting a report?
Please report all safety information even if the details are incomplete:
Name of the product including dose, strength, frequency and lot number
A description of the product complaint or side effect associated with the product including all symptoms
Your name and contact information (optional)
Information about the person who experienced the side effect (e.g., initials, date of birth, gender, etc.)
ماهي المعلومات التي ينبغي تقديمها عند الإبلاغ؟
يرجى الإبلاغ عن جميع المعلومات المتعلقة بالسلامة، حتى إن لم تكن التفاصيل مكتملة:
اسم المنتج، مع ذكر الجرعة، والفعالية، وتكرار الاستخدام، ورقم الدفعة
وصف الشكوى أو الأثر الجانبي للمنتج، مع ذكر جميع الأعراض
الاسم ومعلومات الاتصال (اختياري)
معلومات عن الشخص الذي تعرّض للأثر الجانبي (مثلاً الأحرف الأولى من الاسم، وتاريخ الميلاد، والجنس، وغير ذلك)
